7月11-15日，我公司GLP實(shí)驗(yàn)室接受了OECD GLP資質(zhì)認(rèn)定單位——波蘭化學(xué)物質(zhì)管理局的線上復(fù)評審，副總經(jīng)理孟令濤及GLP實(shí)驗(yàn)室項(xiàng)目負(fù)責(zé)人員參加。

　　

　　審核期間，審核組與GLP實(shí)驗(yàn)室全力克服網(wǎng)絡(luò)延遲、時(shí)差等多方面挑戰(zhàn)，展開了一次GLP質(zhì)量體系運(yùn)行和項(xiàng)目全要素、高質(zhì)量的審核。審核內(nèi)容不僅包括對于關(guān)鍵崗位如項(xiàng)目負(fù)責(zé)人，質(zhì)量保證人員、檔案管理員、樣品管理員及IT管理人員的工作內(nèi)容和工作流程的面試與討論，還包含對于GLP項(xiàng)目的計(jì)劃、原始數(shù)據(jù)及最終報(bào)告內(nèi)容的逐頁核對，項(xiàng)目中使用的儀器、分析方法、進(jìn)樣序列等均通過手機(jī)終端進(jìn)行了檢查。

　　

　　面對數(shù)百頁的記錄和數(shù)以千計(jì)的原始數(shù)據(jù)，波蘭衛(wèi)生物質(zhì)管理監(jiān)督署GLP審核組耐心聽取了實(shí)驗(yàn)室人員的講解，并對實(shí)驗(yàn)室的工作高度認(rèn)可。隨著末次會議上, 審核組長Dr. Mariusz Godala對實(shí)驗(yàn)室審核結(jié)果的總結(jié)，預(yù)示著實(shí)驗(yàn)室順利通過GLP資質(zhì)的復(fù)評審。

　　

　　此次OECD GLP復(fù)評審的順利通過，標(biāo)志著我公司嚴(yán)格遵守OECD GLP準(zhǔn)則及SOP開展工作，也標(biāo)志著分析檢測水平不斷受到更多國際同行的認(rèn)可，將助力我公司以及國內(nèi)外合作伙伴的產(chǎn)品登記、注冊，助力自主研發(fā)產(chǎn)品的上市和產(chǎn)品質(zhì)量提升。